Candidatul Ideal
Cunoaşterea reglementarilor nationale şi din UE privind sistemul de management al calității și de Auditor al Sistemelor de Management.
- Cunoașterea activităților care se desfășoară într-o unitate de producție medicamente, suplimente alimentare și/sau cosmetice.
- Cunoașterea tipului de documente necesare pentru susținerea sistemului de management al calitatii.
Cunostinte operare PC nivel mediu: Word, Excel.
- spirit analitic, exact si precis, organizat, eficient.
- foarte bune abilitati de comunicare si interrelationare personala.
- capacitatea de a lucra in echipa / spirit de cooperare.
- orientare spre rezultate, proactivitate, atitudine pozitiva.
- capacitatea de a lucra sub presiune si de a respecta termenele limita.
- disponibilitate de invatare continua.
- cunostinte medii de limba engleza.
Descrierea jobului
Redactează, verifică și/sau actualizează procedurile Departamentului Asigurarea Calitatii sau ale altor departamente și se asigura ca sunt respectate toate cerintele standardelor.
Redactează rapoartele de analiză a calității produselor.
Participă la audituri interne sau externe, dacă are și calificare de auditor.
Participă la emiterea dosarelor de serie de fabricație de referință pentru un produs pe baza documentelor de autorizare/notificare ale produsului în cauză.
Participă la analiza reclamațiilor, retrageri de pe piata, a produselor neconforme, deviații, rezultatelor în afara specificațiilor și se asigură că sunt stabilite corecțiile, cât și acțiunile corective care se impun.
Monitorizează realizarea corecțiilor, a acțiunilor corective și preventive stabilite în vederea menținerii funcționarii sistemului de management integrat.
Participă la colectarea datelor și la redactarea rapoartelor anuale privind calitate produselor.
Pregătește materialul suport pentru instruirile specifice departamentului și monitorizează desfășurarea programului de instruire internă a celorlate departamente.
Participă la analiza contractelor tehnice.
Participă la monitorizarea respectării planului anual de validare și calibare.
Participă la pregătirea documentelor pentru arhivare.
Monitorizează literatura și site-urile de specialitate pentru a implementa permanent cerințele în domeniu.
Beneficii:
- Tichete de masa, bonuri cadou;
- Analize medicale anuale gratuite, control oftalmologic anual gratuit;
- Oportunitati de dezvoltare personala si profesionala.
Descrierea companiei
Slavia Pharm este o companie producatoare de medicamente fondata in anul 1997.
In anul 2006, am construit propria linie de productie, iar in 2007 aceasta a fost certificata GMP pentru FFSDO (comprimate, comprimate filmate, capsule, plicuri) si FFSSMD (geluri, crème, unguente).
Cu un portofoliu de 100 de produse, Slavia Pharm are o capacitate de productie de 12 milioane de comprimate, 100 de milioane de plicuri, 500 de milioane de capsule, 1 milion de tuburi pe an.
In cadrul procesului de productie beneficiem de echipamente moderne, iar calitatea produselor este data de un cumul de factori precum sistemul eficient de asigurare a calitatii, personalul specializat si instruit continuu si tehnologia moderna.
Compania produce medicamente de uz uman pentru administrare orala si cutanata: OTC&RX, suplimente alimentare si produse cosmetice.
Productia si vanzarea produselor Slavia Pharm respecta standardele BPF.
Extindem constant gama de produse, axandu-ne pe calitatea lor, pentru a obtine preturi competitive.
