Candidatul Ideal
- Absolvent dе studii universitare/postuniversitare in domeniile Farmacie, Chimie sau Biochimie;
- Experienta dе minimum 1 an in industria farmaceutica (Controlul Calitatii, Asigurarea Calitatii, Relatia cu Autoritatile );
- Capacitatea dе a lucra individual, în cadrul unei echipe multidisciplinare, precum și cu parteneri externi și autorități dе reglementare;
- Cunostinte computer: cunostinte avansate de MS Word, MS Excel, MS PowerPoint, MS Outlook.
- Limbi: excelente cunostinte de limba engleza
- Activitatea se desfasoara full time, la birou
Descrierea jobului
- Administrarea cu eficienta maxima a procedurilor de inregistrare , reinnoire , variatii, in conformitate cu strategia companiei si reglementarile aplicabile.
- Furnizează suport altor departamente, cu privire la planificarea variaţiilor, implementarea schimbărilor.
- Se asigură că Etichetările, RCP-urile şi Prospectele sunt actualizate şi exacte.
- Administrează pregătirea materialelor de ambalare specifice în limba română
- Redactează documentaţia de autorizare conform legislatiei aplicabile pentru înregistrarea medicamentelor în procedură naţională, descentralizată în Europa;
- Gestionează solicitările autorităţilor de reglementare;
Descrierea companiei
Companie producatoare de medicamente
