Junior Qualification and Validation Specialist

• Develop and execute qualification protocols (PQ) for equipment, facilities, utilities, and computerized systems (IQ/OQ/PQ).
• Ensure proper installation and operational readiness of systems and equipment through detailed testing and documentation.
• Perform periodic reviews and requalification as required by GMP guidelines.

• Design and perform process validation, cleaning validation studies according to approved protocols.
• Assess critical process parameters and ensure consistent, reproducible results that meet predetermined acceptance criteria.
• Support continued process verification and ongoing validation efforts.

• Prepare, review, and approve validation protocols, reports, and related documentation in compliance with GMP and regulatory standards.
• Maintain accurate and comprehensive records of all validation and qualification activities.
• Address deviations or non-conformities observed during validation and implement corrective actions.

• Ensure compliance with regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, MHRA) and industry standards (e.g., ICH, ISPE, ASTM).
• Stay up-to-date with the latest developments in validation guidelines and GMP regulations.
• Support internal and external audits by providing necessary documentation and addressing observations.

• Work closely with quality assurance, manufacturing, engineering, and R&D teams to ensure validation requirements are understood and implemented effectively.
• Provide training and guidance on validation principles and GMP requirements to other departments.

• Perform risk assessments to identify critical aspects of processes, equipment, and systems requiring qualification or validation.
• Implement mitigation measures to address risks that may impact product quality or patient safety.

• Participate in the implementation and improvement of the Quality System and Integrated Management in the company according to the Guide of Good Manufacturing Practice for medicines for human use (GMP), and the ISO standards
• Perform internal and external audits as assigned
• Assist with writing, revising, and approving standard operating procedures
• Perform various risk assessments
• Elaborate quality agreements​

Din 2001, suntem o companie farmaceutică solidă, cu o dezvoltare armonioasă în domeniile pe care le abordăm: cercetare, producţie şi distribuţie. Misiunea noastră este să îmbunătățim sănătatea oamenilor oferind produse de calitate la prețuri accesibile, iar viziunea noastră este să devenim unul dintre cei mai puternici și de încredere producători de produse farmaceutice din România prin investiții în direcția extinderii și diversificării portofoliului de produse.

Deţinem una dintre cele mai moderne fabrici de produse farmaceutice, respectând regulile privind Bună Practică de Fabricaţie (GMP) pentru producţia şi distribuţia medicamentelor, cu laboratoare de cercetare de cel mai înalt nivel, linii de producţie moderne şi o puternică echipa de reprezentanţi medicali şi de vânzări, ne numărăm printre principalii competitori autohtoni de pe piaţa farmaceutică din România.

Portofoliul nostru depășește 100 de produse (medicamente cu prescripţie medicală, medicamente fără prescripţie medicală - otc-uri şi suplimente alimentare), iar proiectele noastre urmăresc extinderea gamei de produse anual atât pe piață din România, dar și pentru piață externă și sunt susținute de investiţii concentrate spre îmbunătăţirea produselor și serviciilor noastre, având că principal obiectiv satisfacţia consumatorilor şi susţinerea unei vieţi sănătoase.