Auditor intern in domeniul calității

1 poziție

Candidatul Ideal

Cerinte:
- studii superioare (inginerie, inginerie medicala sau bioinginerie – constituie avantaj);
- experienta in sistemul integrat al managementului calității - minim 3 ani;
- experienta in auditul calității într-o companie din domeniul medical - constituie avantaj;
- certificare de auditor intern;
- cunoasterea standardelor de calitate ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 si ISO 45001;
- limba engleza - nivel avansat;
- cunostinte bune operare PC;
- atentie la detalii, corectitudine, rabdare;
- proactivitate si orientare catre rezultate;
- bune abilitati de organizare;
- abilitati de comunicare si relaționare.

Descrierea jobului

Postul este situat in cadrul departamentului Calitate si are drep scop asigurarea suportului tehnic la elaborarea si actualizarea procedurilor operationale ︃︁︃︃︁︄︅︁︇ale sistemului de management integrat conform: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 si ISO 45001 si realizarea auditurilor interne si consultantei interne in domeniul calității.
Domeniul de activitate al companiei este in aria producției si comercializării dispozitivelor medicale.

Responsabilități:

elaborează instrucțiuni de lucru pentru firmele beneficiare, in conformitate cu standardele de calitate si ofera servicii de auditare si consultanta in domeniul calitatii
întocmește listele de verificare aferente auditurilor planificate
efectuează auditurile interne în domeniul calitatii în conformitate cu programele si planificarile auditurilor aprobate
evaluează conformitatea, eficienta si eficacitatea sistemului calitatii la nivelul firmelor
întocmește raportul de audit
sesizează neconformitățile identificate in timpul auditului, urmareste efectuarea actiunilor aferente neconformitatilor si verifica eficacitatea actiunilor corective
asigura suport tehnic in vederea întocmirii informărilor periodice privind legislația in domeniul dispozitivelor medicale
participa la auditurile interne si externe
se asigura de veridicitatea si acuratetea tuturor datelor cu privire la calitate si colaboreaza cu alte departamente pentru pregatirea rapoartelor cu privire la mentinerea sau imbunatatirea calitatii
asigura relația cu autoritățile de supraveghere cu privire la auditurile externe ulterioare
traduce in lb. engleza documentatia din dosarele tehnice ale DM si documentele SMQ verificate la auditurile externe
aduce la cunostinta directorului de Calitate incidentele raportate de catre autoritatile competente pentru DM similare cu cele fabricate
participa la investigarea cauzelor incidentelor si a reclamatiilor din faza de post-productie si la intocmirea documentatiei necesare
urmareste stadiul de rezolvare al actiunilor corective/ preventive in cazul incidentelor/ retragerii de pe piata a produselor
asigura suport tehnic in vederea actualizarii dosarelor pentru fiecare tip de dispozitiv medical fabricat

Beneficii:

Mediu de lucru dinamic şi profesionist;
Posibilitate de dezvoltare profesională;
Salariu motivant;
Telefon de serviciu;
Asigurare medicală privată după perioada de probă;
Contract de muncă pe perioadă nedeterminată.

Descrierea companiei

Compania Top Performance Management s-a înfințat în anul 2019, ca o companie de servicii și soluții integrate de consultanță în:
- Contabilitate | Consultanță fnanciară | Audit
- Managementul Resurselor Umane
- Branding, marketing & design
- Traduceri
- Managementul flotei auto
- Transport și expediții
- Consultanță juridică pentru afaceri
- Soluții administrare clădiri

Publicat 7 Nov. 2024 Reactualizat 21 Nov. 2024 Expiră 7 Dec. 2024