Ideal Candidate
- Absolvent al Facultății de Farmacie sau Medicină;
- Cunoaşterea legislației, ghidurilor europene și naționale, standardelor aplicabile în domeniul farmacovigilenţei;
- Cunoștinte de navigare în EV WEB și de transmitere de ICSR-uri către Eudravigilance;
- Limba engleza – nivel minim mediu;
- Cunoștințe de operare pe computer (MsOffice);
- Capacitate de învățare și perfecționare continuă;
- Flexibilitate, capacitatea de a lucra independent și în echipă;
- Capacitate de organizare, de prioritizare a volumului de muncă,
- Abilităti bune de comunicare, atitudine pozitivă și proactivă.
Job Description
- Responsabil pentru realizarea activităților de management al siguranței/farmacovigilență (PV): procesarea și transmiterea către Eudravigilentă a ICSR-urilor;
- Responsabil pentru procesarea informațiilor despre evenimente adverse/cazuri cu reactii adverse suspecte potențiale sau confirmate în conformitate cu Procedurile Operaționale Standard, cu reguli de buna practică de farmacovigilență și reguli de bună practică clinică și toate celelalte reglementări și standarde aplicabile;
- Menținerea bazei interne cu date de siguranță;
- Monitorizarea sistematică a literaturii medicale, locală și internațională, monitorizarea bazelor de date cu informații de siguranță pentru substanțele active atribuite;
- Menţinerea sistemului de management al calității în domeniul farmacovigilenței: elaborarea și gestionarea procedurilor standard de farmacovigilență, instrucțiuni de lucru, controlul calității și gestionarea documentelor.
- Efectuează sub directă îndrumare și alte activități atribuite legate de procesele din cadrul sistemului de farmacovigilență pentru medicamentele autorizate (pregatire PSURs; întocmire și transmitere electronică a ICSRs; elaborare și menținerea RMPs).
Company Description
Companie producatoare de medicamente.
