Specialist Asigurarea Calitatii

Candidatul ideal are o atitudine pozitiva, doreste sa lucreze intr-un mediu profesionist si sa se dezvolte continuu.
Persoana potrivita acestui ︅︀︇︌︀︀︉︁​︂︆︄︄​︁︁︎︌​︈︂︇︍​︈︆︅️︊︄︈︌︊︎︂︎post ar trebui sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
- studii superioare de lunga durata in farmacie, chimie, biochimie sau domenii asimilate
- o experienta minima de 3 ani de lucru in productia farmaceutica (departament productie, calitate)
- cunostinte specifice legate de buna practica de fabricatie
- este o persoana responsabila, corecta, muncitoare, principiala in relatiile cu colegii
- intelege importanta responsabilitatilor care ii sunt atribuite si le abordeaza ca atare, stie sa prioritizeze sarcinile in functie de importanta lor.

Specialistul Asigurarea Caltatii are urmatoarele responsabilitati:
- Gestioneaza prevederile procedurilor referitoare la instruirea personalului si propune revizuirea acestora in vederea imbunatatirii continue a sistemului de management al calitatii produsului si mediului;
- Sustine instruirea initiala si continua, generala introductiva si periodica privind prevederilor GBPF si standardelor ISO 9001, ISO 14001, fise tehnice de securitate;
- Coordoneaza auditul intern din cadrul societatii;
- Urmareste situatiile cu privire la verificarea/ calibrarea/ etalonarea echipamentelor de masurare si monitorizare din cadrul societatii;
- Se asigura de respectarea prevederilor specificatiilor clientilor (ex.completarea listei de verificare a loturilor);
- Gestioneaza prevederile procedurilor referitoare la eliberarea loturilor de fabricatie si propune revizuirea acestora in vederea imbunatatirii continue a sistemului de management al calitatii produsului si mediului;
- Asigura completarea documentelor de fabricatie astfel incat sa poate fi urmarit si documentat intregul istoric al unei serii de fabricatie;
- Asigura arhivarea acestor documente intr-o forma completa si usor accesibila;
- Verifica inregistrarile din dosarul de lot, completeaza rubricile ce revin reprezentatilor compartimentului Asigurarea Calitatii;
- Verifica livrarile de produs finit;
- Verifica toate inregistrarile din dosarul de fabricatie inainte de evaluarea acestuia de catre Persoana Calificata in vederea eliberarii produsului;
- Se asigura de respectarea prevederilor specificatiilor clientilor;
- Pastreaza un inventar al documentelor din cadrul sistemului de management al calitatii si mediului;
- Actualizeaza si/sau revizuieste procedurile si instructiunile de lucru;
- Participa la elaborarea tuturor documentatiilor aferente sistemului de management al calitatii si mediului.