Regulatory Affairs Specialist

• Experienta in domeniul intocmirii si inregistrarii dosarelor de medicamente intr-o companie producatoare de medicamente de minim 1 an
• Absolvent ︀studii superioare chimie/biologie/farmacie
• Cunoasterea cerintelor legale si a reglementarilor aplicabile in activitatea de inregistrare a produselor medicamentoase, produselor cosmetice si suplimentelor alimentare
• Cunoasterea metodologiei de intocmire a dosarelor farmaceutice si a dosarelor pentru inregistrarea suplimentelor alimentare
• Cunoasterea Regulilor de Buna Practica de Fabricatie a medicamentelor
• Cunostinte de limba engleza - nivel avansat
• Cunostinte operare PC - nivel avansat

Mai jos poti vedea activitatile alocate job-ului:

• Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform planificarilor;
• Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate;
• Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;
• Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;
• Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
• Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;
• Studiaza legislatia si reglementarile nationale privind inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmetice si dezinfectantilor;
• Este responsabil de urmarirea tuturor stirilor, reglementarilor si cerintelor Agentiei Nationale a Medicamentului si transmite informarile necesare catre toate departamentele implicate;
• Mentine istoricul inregistrarii produselor alocate;

La ce sa te astepti de la noi?

• Oportunitatea de a creste si invata intr-o companie care pune pe primul loc oamenii
• Pachet salarial motivant și beneficii analizate si imbunatatite anual in functie de evolutia performantelor companiei
• Oportunitati de invatare si dezvoltare in cadrul companiei
• Ne place sa sarbatorim succesul, de aceea avem programe de recunoastere a succesului in echipa

HAI in echipa noastra sa contribui si Tu la BINELE DE A TRAI MAI BINE! #BIOFARM

Echipa Biofarm® este o echipă puternică și unită și fiecare membru al ei are o poziției bine definită în angrenajul de business.

Filosofia care ne unește este una simplă – suntem mai eficienți și competitivi împreună, chiar dacă suntem, fiecare în felul nostru, unic și valoros. Suntem uniți în diversitate, venim cu soluții out-of-the-box și iubim provocările. Fiecare membru al echipei a adoptat misiunea de a face bine, prin tot ceea ce realizează în fiecare zi la Biofarm®.

Starea de bine pe care o oferim clienților noștri este prezentă și în echipa noastră. Suntem ca un ceas elvețian care merge perfect ca un mecanism impecabil, format dintr-o sumă de piese fine, dar puternice și indispensabile una celeilalte.

Vino să fii parte din acest mecanism, să funcționăm împreună pentru binele celor care apreciază Biofarm!